UTILIDAD Y EXACTITUD DE LA DETERMINACION DE GLUCEMIA MEDIANTE REFLECTOMETRO EN UN SERVICIO DE URGENCIAS

J.M. García López , J. Lado Abeal , J.C. Francisco Gallego , J. Cabezas Cerrato

Avances en diabetología

Sociedad Española de Diebetes

RESUMEN

     El uso de reflectómetros para la determinación de glucemia capilar está muy difundido entre la población diabética y entre el personal sanitario. En los Servicios de Urgencias es muy frecuente la necesidad de conocer rápidamente el valor de glucemia de un determinado paciente para realizar un diagnóstico o tratamiento sin demora o para monitorizar un tratamiento. En una muestra de 1646 pacientes a los que se les hizo determinaciones simultáneas de glucosa en sangre venosa (reflectómetro Accutrend) y en suero (Ektachem-400), observamos una diferencia media de 13 mg/dl (Ektachem-400 vs. Accutrend). Para glucemias inferiores a 100 mg/dl, la diferencia media (8,88 mg/dl) fue significativamente inferior que para glucemias en intervalo de 100-150 mg/dl (diferencia media 13 mg/dl) y que para glucemias mayores de 150 mg/dl (diferencia media 29 mg/dl) (p<0,001). También,  para glucemias en el intervalo de 100-150 mg/dl, la diferencia media entre los dos métodos fue significativamente inferior que para glucemias superiores a 150 mg/dl (p<0,001). Por lo tanto, el uso de reflectómetros en las condiciones habituales de los S. de Urgencias se acompaña de aceptable exactitud siendo por lo tanto de gran utilidad.

     Palabras clave : Glucemia capilar; Reflectómetro; Control de calidad; Tiras reactivas; Diabetes mellitus.

INTRODUCCION

     La utilización de reflectómetros para la determinación de glucemia capilar está ampliamente extendida. Su uso en unidades de urgencias tiene la ventaja de proporcionar información rápida y puntual de los niveles de glucemia de un paciente, así como de los cambios habidos en el curso del tratamiento.

     En el presente estudio hemos analizado la exactitud habida en las determinaciones de glucosa realizadas en muestras de sangre venosa entera mediante reflectómetro (Accutrend, Boehringer Mannheim) y en suero mediante procedimiento estandard de laboratorio (Ektachem-400). El estudio se realizó en un grupo aleatorio de pacientes que acudían al S. de Urgencias.

MATERIAL Y METODOS

     Desde abril a junio 1996 se realizó el estudio a los pacientes que acudían al S. de Urgencias del Hospital Xeral de Galicia de Santiago de Compostela. Fueron incluidos todos aquellos que precisaban determinaciones bioquímicas y acudieron durante el turno de trabajo de uno de los autores (JCFG). Se les realizó extracción de sangre venosa para determinación de glucosa en suero y en la misma extracción se determinó la glucemia mediante reflectómetro (Accutrend).

     El método utilizado en laboratorio fue el sistema enzimático de la glucosa oxidasa para química seca (Ektachem-400, Kodak). Para la determinación de glucosa con el reflectómetro se usó el Accutrend Glucose (Boehringer Mannheim) que se basa también en el sistema enzimático de glucosa oxidasa y lectura mediante fotómetro de reflexión.

     Se realizó un análisis con ambas técnicas a un total de 164 pacientes. Se analizó la medida, desviación estandard con ambos métodos. Se midió la exactitud como la diferencia entre el valor hallado por el método de referencia y el método a comprobar; una buena correlación entre ambos implica valores bajos para la media y la desviación estandard.

     Se calculó el coeficiente de correlación entre las glucemias leídas por Accutrend y por el laboratorio, su significación estadística y también se calculó la recta de regresión entre ambos métodos. Para hallar la significación estadística de esta correlación se usó el test de F de Snedecor.

     Se hizo también un estudio por intervalos de glucemia. Para hallar la significación estadística se utilizó el test de la T de Student para datos no apareados.

     Todos los cálculos estadísticos se realizaron usando los programas SPSS y SX.

N

X

SD

Mín

Máx

Edad

179

53,2

22,52

16

94

Laboratorio

164

119,93

42,93

57

342

Accutrend

180

105,62

35,54

48

299

Exactitud

164

13,49

11,25

-16

69

< 100 mg/dl

100-150 mg/dl

> 150 mg/dl

N

51

93

20

Laboratorio

90,02 +/- 9,07

116,4 +/- 12,91

212,6 +/- 57,40

Accutrend

80,88 +/- 10,54

103,5 +/- 15,69

183,4 +/- 47,16

Exactitud

9,14 +/- 8,54

12,46 +/- 8,49

28,57 +/- 15,14

RESULTADOS

     Los valores hallados utilizando el Accutrend y el procedimiento de laboratorio se muestran en la Tabla I.

     En 164 pacientes hicimos lectura simultánea de glucemia en laboratorio y en reflectómetro (Accutrend). La edad media de los pacientes fue de 53 (mínima 16, máxima 94). Las glucemias mínimas y máximas leídas en laboratorio fueron 57 y 342 respectivamente, con Accutrend fueron de 48 y 299 respectivamente.

     Se observó que hubo una diferencia media de 13,49 mg/dl, siendo más altos los valores hallados en el laboratorio (glucosa en suero). El procedimiento de desviación con respecto a los determinados en el laboratorio fue del 12%, existiendo una subestimación de los niveles de glucosa determinada con Accutrend.

     Cuando se analizó por intervalos observamos una diferencia media más baja significativamente (p<0,001) para valores por debajo de 100 mg/dl y esta diferencia fue más alta para valores de glucemia superiores a 150 mg/dl (p<0,001). También hubo diferencias significativas para el intervalo de glucemias 100-150 mg/dl con respecto a las glucemias mayores de 150 mg/dl (p<0,001) (Tabla II).

     Observamos un coeficiente de correlación entre ambas determinaciones de 0,9723 (p<0,001) siendo la recta de regresión de Y=1,139X-1,324 (p<0,00001) (Fig. 1).

DISCUSION

     Es bien sabido que hay una buena correlación entre glucemia medida en sangre venosa mediante reflectómetro y la glucosa medida en suero o plasma en laboratorio. La fuerza de esta correlación varía de acuerdo con la concentración de glucosa; así se ve un descenso de la precisión en concentraciones extremas de glucosa. Otros factores que pueden influenciar los resultados de la determinación de glucosa con reflectómetro incluyen variaciones en el hematocrito, altitud, temperatura ambiente, humedad, hipotensión, hipoxia y nivel de triglicéridos (4). Algunas de estas situaciones tiene interés considerarlos ya que se dan frecuentemente en pacientes que acuden a Servicios de Urgencias (por ejemplo : alteraciones del hematocrito (hemorragias digestivas, insuficiencia respiratoria...); hipotensión (shock...); situaciones de hipoxia (insuficiencia respiratoria...); hipertrigliceridemia (pancreatitis aguda, insuficiencia renal...). Por lo tanto, hay que valorar también la fiabilidad de una medición en el contexto clínico del paciente.

     Aunque la glucemia determinada en plasma venoso es un 10% más elevada que en sangre venosa (1,5), los valores que aporta el reflectómetro analizado ya están referenciados a surero/plasma por lo que esta corrección no es precisa. Nuestro nivel de exactitud está dentro del rango del 15% admitido como variación entre reflectómetro y laboratorio (1).

     Aunque la mayor exactitud del reflectómetro se produjo para valores inferiores a 100 mg/dl, el valor más bajo fue 48 mg/dl y 57 mg/dl para reflectómetro y laboratorio respectivamente, por lo tanto, hubo un número escaso de valores en el rango de hipoglucemia. Publicaciones recientes (6) han demostrado que en un rango de valores de glucemia inferiores a 70 mg/dl, ninguno de los 6 reflectómetros analizados cumplían los criterios recomendados por la American Diabetes Association.

     Todavía estamos lejos de los objetivos que planteó la conferencia de consenso de la ADA (1996), que recomendó que el objetivo de los sistemas de autommonitorización glucémica serían alcanzar un error analítico de +/- 5% (7).

     Observamos que en un medio de Urgencias el uso de reflectómetro como método de determinación de glucemia es un método exacto, aunque a partir de 150 mg/dl de glucemia su exactitud disminuye.

BIBLIOGRAFIA

1. Nichols JH, Howard C, Loman K, Miller C, Nyberg D, Chan DW. Laboratory and bedside evaluation of portable meters. Am J Clin Pathol 1995; 103 : 244-251.

2. Rodríguez C, Navarro P, Rodríguez L, Ara P, Pastor L, López MC, Esmatjes E. Exactitud y precisión de reflectómetros empleados para determinar la glucemia capilar. Endocrinología 1993; 40 : 12-14.

3. Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement betweent two methods of clinical measurement. Lancet 1986; i : 307-310.

4. Molich ME, Barr J, Callahan PL, Campbell RK, Delahanty LM, Rizza R, Tobin CT, Young DS. Self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care 1996; 19 : 62-66.

5. Clements RS, Keane NA, Kirk KA, Boshell BR. Comparison of various methods for rapid glucose estimation. Diabetes Care 1981; 4 : 392-395.

6. Trajanoski Z, Brunner GA, Gfrerer RJ, Wach P, Pieber TR. Accuracy of home blood gluco-e meters during hypoglycemia. Diabetes Care 1996; 19 : 1412-1415.

7. American Diabetes Association : Self-monitoring of blood glucose (Consensus Statement). Diabetes Care 1996; 19 : S62-S66.